基本信息
| 标准名称： | 医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求 |
| 英文名称： | Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用电子仪器设备 |
| ICS分类： | |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-10-17 |
| 实施日期： | 2010-06-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 |
| 起草单位： | 上海市医疗器械检测所 |
| 起草人： | 何骏、刘群 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-06-01 |
| 页数： | 平装16开/页数：36/字数：59千字 |
适用范围
本标准规定了多参数患者监护设备的安全和基本性能专用要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多余一个单项功能，且连接到单一患者的设备。
前言
没有内容
目录
前言Ⅲ 引言Ⅳ 第一篇 概述1 1 适用范围和目的1 2 术语和定义1 5 分类3 6 识别、标记和文件3 第二篇 环境条件4 第三篇 对电击危险的防护4 14 有关分类的要求4 17 隔离4 19 连续漏电流和患者辅助电流5 20 电介质强度6 第四篇 对机械危险的防护7 第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护7 36 电磁兼容性7 第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护7 第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护7 49 供电电源的中断8 第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止8 50 工作数据的准确性8 51 危险输出的防止8 第九篇 不正常的运行和故障状态;环境试验12 第十篇 结构要求12 56 元器件和组件12 附录L (规范性附录) 规范性引用文件14 附录AA (资料性附录) 总导则和编制说明15 附录BB (资料性附录) 第51章的报警图19 附录EE (资料性附录) 绝缘路径和试验电路的测量22 附录KK (资料性附录) 患者漏电流测量的举例23
引用标准
没有内容
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用电子仪器设备